Lek za pse u obliku tvrdih kapsula za pse za lečenje hipofizno-zavisnog i adrenalno-zavisnog hiperadrenokorticizma pasa (Cishingova bolest i sindrom).
Trilostan (30mg)
Kapsula, tvrda
Kvalitativni i kvantitativni sastav:
1 kapsula sadrži:
Aktivna supstanca: Trilostan 30mg
Pomoćne supstance: Titanijum dioksid (E171), Gvožđe oksid, žuti (E172), Gvožđe oksid, crni (E172), Kukuruzni skrob, Laktoza monohidrat, Magnezijum stearat, Želatin.
Indikacije: Lečenje hipofizno-zavisnog i adrenalno-zavisnog hiperadrenokorticizma pasa (Cishingova bolest i sindrom).
Kontraindikacije: Ne primenjivati kod životinja koje boluju od primarne bolesti jetre i/ili bubrežne insuficijencije.
Ne primenjivati kod životinja za koje se sumnja da su preosetljive na aktivnu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Neželjena dejstva: Sindrom ustezanja kortikosteroida ili hipokortizolemiju treba razlikovati od hipoadrenokorticizma, tako što će se pratiti serumski elektroliti.
Simptomi povezani s jatrogenim hipoadrenokorticizmom, uključujući malaksalost, letargiju, anoreksiju, povraćanje i dijareju, mogu se javiti posebno kod neadekvatnog praćenja (videti tačku Doziranje i način primene). Simptomi se obično povuku brzo nakon prestanka lečenja.
Takođe, može doći do akutne adisonske krize (kolaps) (videti tačku Posebna upozorenja). Letargija, povraćanje, dijareja i anoreksija primećeni su kod pasa lečenih trilostanom u odsustvu dokaza za hipoadrenokorticizmom.
Kod lečenih pasa prijavljeni su povremeni izolovani slučajevi nekroze koji mogu rezultirati hipoadrenokorticizmom.
Lečenje ovim lekom može razotkriti subkliničku disfunkciju bubrega.
Lečenje može razotkriti artritis zbog smanjenja nivoa endogenih kortikosteroida.
Prijavljen je mali broj naglih uginuća tokom lečenja.
Ostale blage retke neželjene reakcije uključuju ataksiju, hipersalivaciju, nadutost, drhtanje mišića i promene na koži.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje je navedeno u ovom Uputstvu, molimo da obavestite vašeg veterinara.
Ciljne životinje: Psi
Doziranje i način primene: Za oralnu primenu, jednom dnevno sa hranom.
Početna doza je oko 2mg/kg, zavisno od dostupne kombinacije veličine kapsula.
Dozu treba prilagoditi u skladu sa individualnom reakcijom koja se utvrdi kroz praćenje (videti u nastavku). Ako je potrebno povećati dozu, treba kombinovati veličine kapsula, kako bi polako povećali jednokratnu dnevnu dozu. Širok raspon veličina kapsula omogućava optimalno doziranje za svakog pojedinog psa. Radi kontrole ispoljenosti kliničkih simptoma treba primeniti najmanju potrebnu dozu.
Konačno, ako se sipmtomi adekvatno ne kontrolišu kroz čitavih 24 sata između primene doza, treba povećati ukupnu dnevnu dozu za maksimalno 50%, te je podeliti na dve jednake doze ujutro i uveče.
Kapsule se ne smeju deliti i otvarati.
Kod manjeg broja životinja mogu biti potrebne znatno veće doze od 10mg po kg telesne mase na dan. U takvim slučajevima potrebno je sprovesti dodatno odgovarajuće praćenje životinje.
Uputstvo za pravilnu upotrebu leka:
Praćenje
Potrebno je uzeti uzorke za biohemijsku analizu krvi (uključujući elektrolite) i ACTH stimulacioni test pre primene leka, te nakon 10 dana, 4 nedelje, 12 nedelja, a zatim svaka 3 meseca od početne dijagnoze, kao i nakon svake promene doze. Posebno je važno da se ACTH stimulacioni test sprovede 4-6 nsati nakon primene doze, radi tačnog tumačenja rezultata. Poželjno je dozu primenjivati ujutro, jer će tako veterinar moći da obavi testove 4-6 sati nakon primarne doze. Takođe je potrebno napraviti redovnu procenu kliničkog napretka bolesti u svakoj od gore navedenih vremenskih odrednica.
U slučaju nestimulišućeg ACTH stimulacionog testa tokom praćenja, lečenje treba prekinuti na 7 dana i ponovno započeti sa najnižom dozom. Ponoviti ACTH stimulacioni test nakon 14 dana.
Ako su rezultati i dalje ne-stimulišući, treba prekinuti lečenje sve do ponovnog pojavljivanja kliničkih simptoma hiperadrenokorticizma.
ACTH stimulacioni test treba ponoviti mesec dana nakon ponovne primene leka.
Posebna upozorenja za čuvanje leka:
Čuvati na temperaturi do 25°C
Čuvati u originalnom pakovanju.
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe: U originalnom pakovanju 3 godine.
Posebna upozorenja:
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
Neophodna je precizna dijagnoza hiperadrenokorticizma.
Kada nema odgovarajućeg odgovora na lečenje, potrebno je ponovo potvrditi dijagnozu. Možda će biti potrebno povećanje doze.
Veterinari moraju imati na umu da psi koji boluju od hiperadrenokorticizma imaju povećani rizik od pankreatitisa.
Ne treba očekivati smanjenje ovog rizika nakon lečenja trilostanom.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja:
Kako je većina slučajeva hiperadrenokorticizma dijagnostikovana kod pasa između 10 i 15 godina starosti, često su prisutni i drugi patološki procesi. Posebno je važno utvrditi da li postoji primarna bolest jetre i insuficijencija bubrega, jer je u tom slučaju kontraindikovana primena ovog leka.
Tokom lečenja, neophodno je pažljivo pratiti životinju. Posebnu pažnju treba posvetiti statusu enzima jetre, elektrolita, ureee i kreatinina. Istovremeno prisustvo dijabetes melitusa i hiperadrenokorticizma zahteva specifično praćenje. Ako je pas prethodno lečen mitotanom, funkcija nadbubrežne žlezde će biti oslabljena. Iskustvo na ovom području sugeriše da je potreban period od barem mesec dana između prestanka primene mitotana i uvođenja trilostana. Preporčuje se pažljivo praćenje funkcije nadbubrežne žlezde jer psi mogu biti podložniji dejstvu trilostana. Lek treba koristiti uz veliki oprez kod anemičnih pasa, jer može doći do daljeg smanjenja PCV-a odnosno hematokrita i hemoglobina. Treba sprovoditi redovnu kontrolu.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:
Trilostan može uticati na sintezu testosterona i ima anti-progesteronska svojstva. Trudnice ili žene koje planiraju da zatrudne treba da izbegavaju rukovanje kapsulama.
U slučaju nehotičnog izlaganja, kao i nakon korišćenja leka, ruke treba oprati sapunom i vodom.
Sadržaj kapsule može prouzrokovati iritaciju ili senzitizacijukože i očiju. Nemojte deliti ili otvarati kapsule; u slučaju pucanja kapsule i dodira granula sa očima ili kožom, treba odmah oblino oprati izložene delove tela vodom. Ako se iritacija nastavi, treba potražiti savet lekara.
Osobe s poznatom preosetljivošću na trilostan ili na bilo koju pomoćnu supstancu treba da izbegavaju kontakt s ovim lekom. Kod nehotičnog gutanja, treba odmah zatražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo ili kutiju.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije:
Proizvod se ne primenjuje kod gravidnih kuja, kuja u laktaciji ili bilo kojih drugih životinja koje su namenjana za priplod.
Interakicije:
Moguće interakcije s drugim veterinarskim lekovima nisu posebno ispitivane. S obzirom na to da se hiperadrenokorticizam obično javlja kod starijih pasa, mnogi će istovremeno primati druge lekove. U kliničkim ispitivanjima nisu zabeležene interakcije s drugim lekovima.
Potrebno je uzeti u obzir rizik od pojave hiperkalemije, ako se trilostan koristi u kombinaciji sa diureticima koji zadržavaju kalijum ili ACE inhibitorima. Veterinar treba da analizira odnos rizika i koristi kod primene ovakvih lekova, je je prijavljeno nekoliko slučajeva uginuća (uključujući naglu smrt) kod pasa koji su istovremeno tretirani trilostanom i ACE inhibitorima.
Predoziranje:
Predoziranje može dpvesti do simptoma hiperadrenokorticizma (letargija, anoreksija, povraćanje, dijareja, kardiovaskularni simptomi, kolaps). Nije bilo uginuća nakon hronične primene od 36mg/kg kod zdravih pasa, ali smrtnost se može očekivati kod većih doza primenjenih kod pasa s hiperadrenokorticizmom.
Ne postoji specifičan antidot za trilostan. Lečenje treba prekinuti i primeniti potpornu terapiju, uključujući kortikosteroide, korekciju disbalansa elektrolita i rehidrataciju, zavisno od ispoljenih kliničkih simptoma.
U slučaju akutnog predoziranja, od pomoći može biti indukovanje povraćanja uz naknadnu primenu aktivnog uglja. Bilo kakva jatrogena insuficijencija kore nadbubrega brzo se povlači nakon prekida lečenja. Međutim, kod manjeg broja pasa, delovanje može biti produženo. Nakon prekida lečenja trilostanom u trajanju od nedelju dana, lečenje treba ponovo započeti uz smanjenu dozu.
Inkompatibilnost:
Nije poznata.
Posebne predostrožnosti kod odlaganja i uništavanja leka:
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Preparat je dostupan samo u veterinarskoj apoteci Vet Anima, Sredačka 3, Vračar, Beograd.
Pre primene pažljivo pročitajte uputstvo o veterinarsko medicinskom proizvodu.
O rizicima i nuspojavama posavetujte se sa veterinarom.
Prodaja ovog leka zabranjena je putem interneta zakonom Republike Srbije, dok je oglašavanje istog putem interneta dozvoljeno isključivo kao podsetnik i ima svrhu informisanja.